1月8日，安斯泰來制藥集團總裁兼首席執行官岡村直樹宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準維恩妥尤單抗聯合帕博利珠單抗用于局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人患者。新的聯合用藥方案將為中國局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者提供新的治療選擇。

在中國，膀胱癌的發病率和死亡率相對較高。尿路上皮癌約占所有膀胱癌的90%，是一種嚴重影響健康且具有侵襲性的癌癥。當患者被診斷為晚期尿路上皮癌，其生存率通常非常低，因此迫切需要新的治療策略以延長患者生命。

EV-302試驗中國主要研究者、北京大學腫瘤醫院泌尿腫瘤暨黑色素瘤肉瘤內科主任、中國臨床腫瘤學會副理事長兼秘書長郭軍教授表示，“近日NMPA批準的維恩妥尤單抗聯合帕博利珠單抗的治療組合，是國內針對晚期膀胱癌患者的非鉑化療的治療方案，可用于一線治療。我相信，這一新的治療方案將改變國內尿路上皮癌臨床治療格局，并為中國晚期尿路上皮癌患者帶來更多生存希望。”

EV-302試驗中國主要研究者、中山大學孫逸仙紀念醫院泌尿外科主任、中華醫學會泌尿外科學分會主任委員黃健教授介紹，“目前中國晚期尿路上皮癌的一線治療策略仍為含鉑化療，臨床上一線治療手段極為有限，近日獲批的維恩妥尤單抗聯合帕博利珠單抗的新型治療方案，是過去30多年來首個優于含鉑化療的治療選擇，我們期待其能成為新的標準治療方案。”

安斯泰來高級副總裁兼腫瘤學領域開發負責人、醫學博士、公共衛生碩士Ahsan Arozullah表示，“我們很高興中國國家藥品監督管理局認可了維恩妥尤單抗帶給既往經治的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的治療獲益，并在2024年8月批準了單一用藥的治療方案。這次批準維恩妥尤單抗聯合帕博利珠單抗的治療方案，標志著我們再一次為中國患者帶來了創新治療選擇。我們期待這些突破能對患者的生活產生深遠的影響，幫助他們延緩疾病進展，爭取更多的寶貴時間。衷心感謝參與醫學研究的專家、患者及其家屬的無私奉獻，共同推動了醫療領域的突破與發展?！?/p>