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醫線藥聞
6月19日,CDE 官網顯示,信達生物 IBI343 擬納入突破性治療品種,用于治療至少接受過兩種系統性治療的 CLDN18.2 表達陽性的局部晚期或轉移性胰腺癌。此前,IBI343 已兩次被 CDE 納入突破性治療品種,擬定適應癥為:至少接受過二種系統性治療的 CLDN18.2 表達陽性的晚期胃/胃食管交界處腺癌、至少接受過一種系統性治療的 CLDN18.2 表達陽性的晚期胰腺導管腺癌。
6月18日,CDE官網顯示,瑞迪奧的锝[99mTc]肼基煙酰胺聚乙二醇雙環RGD肽注射液(99mTc-3PRGD2)和注射用甲苯磺酸鈉煙酰胺腙聚乙二醇雙環RGD肽擬納入優先審評。99mTc-3PRGD2是放射性診斷藥物,靶向整合素αvβ3陽性腫瘤,采用SPECT(/CT)顯像,主要用于胸部腫瘤等顯像。
6月17日,云南白藥(55.030, -0.25, -0.45%)發布公布,其控股子公司征武科技于近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意開展 JZ-14 膠囊用于潰瘍性結腸炎的臨床試驗。公開資料顯示,這是該藥首次獲批IND。
6月18日,吉利德宣布旗下長效HIV-1療法lenacapavir(中文商品名:來那帕韋鈉注射液/片劑,英文商品名:Yeztugo)獲FDA批準上市。lenacapavir作為暴露前預防(PrEP)藥物,用于降低體重≥35kg的成年及青少年群體通過性途徑感染HIV的風險。
投融藥事
6月17日,岸邁生物正式向港交所遞交主板上市申請。岸邁生物于2015年成立,是一家處于臨床階段的生物技術公司,處于雙特異性抗體治療領域的創新前沿,專注于在全球范圍內開發治療各類癌癥和自身免疫性疾病的T細胞銜接器。
科技藥研
6 月 18 日,中山大學腫瘤防治中心曾木圣教授、鐘茜教授團隊在Nature 期刊上發表題為 R9AP is a common receptor for EBV infection in epithelial cells and B cells 的研究論文,該研究揭示了 R9AP 是 EB 病毒(EBV)感染上皮細胞和 B 細胞的共同受體,為 EBV 相關疾病的預防和治療提供了新靶點。
[1]Y. Li et al. R9AP is a common receptor for EBV infection in epithelial cells and B cells. Nature 10.1038/s41586-025-09166-w (2025).
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