當下最火賽道——創新藥再迎重磅利好！

6月16日盤后，國家藥品監督管理局發布《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告（征求意見稿）》。其中提到，為進一步支持以臨床價值為導向的創新藥研發，提高臨床研發質效，對符合要求的創新藥臨床試驗申請在30個工作日內完成審評審批。

近期，醫藥股利好持續發酵。石藥集團公告稱，與AstraZeneca訂立戰略研發合作協議，將收取1.1億美元預付款，并有權收取最高52.2億美元的潛在里程碑（研發+銷售）付款；上周五，國務院常務會議研究優化藥品和耗材集采有關舉措。另外，近期醫藥依然存在事件驅動，ADA大會（美國糖尿病協會年會）將于6月20日至23日舉行，該會議是代謝類疾病領域的風向標，多項GLP-1RA前沿研究方向及對應重點藥品的臨床進展將在會議上報告。 

利好來了

6月16日，國家藥品監督管理局發布公告稱，為落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》有關要求，支持創新藥研發，國家藥監局在開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作經驗基礎上，組織起草了《關于優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告（征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。

其中提到，為進一步支持以臨床價值為導向的創新藥研發，提高臨床研發質效，對符合要求的創新藥臨床試驗申請在30個工作日內完成審評審批。藥物臨床試驗申請審評審批30日通道支持國家重點研發品種，鼓勵全球早期同步研發和國際多中心臨床試驗，服務臨床急需和國家醫藥產業發展。

最近，各種涉及醫藥的利好不斷。據央視新聞，上周五，國務院常務會議研究優化藥品和耗材集采有關舉措。會議指出，要加強藥品和耗材集采政策評估，總結經驗、補齊短板，推動集采工作規范化制度化常態化開展。要更好促進“三醫”協同發展和治理，完善公立醫院補償機制，支持醫藥企業提高創新能力，更好滿足群眾多元化就醫用藥需求。要加強對藥品和耗材生產、流通、使用全鏈條質量監管，扎實推進仿制藥質量和療效一致性評價，讓人民群眾用藥放心安心。

西南證券(4.280, 0.00, 0.00%)表示，從近年藥品和耗材集采趨勢來看，更強調降幅逐漸趨于合理溫和、覆蓋面持續擴大和質量監管更為嚴格等特點，后續建議繼續關注第十一批藥品國采啟動和《進一步優化藥品集采政策方案》正式文件出爐的節奏。

海外BD（商務拓展）邏輯持續強化，中國生物制藥和榮昌生物(65.600, 0.00, 0.00%)發“BD預告”，對外授權是創新藥企業重要戰略之一。另外6月13日，石藥集團宣布與阿斯利康達成合作協議，將利用AI技術平臺發現和開發新型口服小分子創新藥。同時后續ADA大會進展也值得關注，該會議是代謝類疾病領域的行業風向標，將于6月20日至23日舉行，多項GLP-1RA前沿研究方向及對應重點藥品的臨床進展將在會議上報告。

創新藥還要漲？

近期，創新藥的熱度很高。上周前半周圍繞“PD1 plus、減肥藥、潛在BD、中小市值爆款”演繹，后半周，二三線創新藥標的全面擴散，中藥企業中有創新藥管線的、CRO公司也都漲幅不錯。但上周五迎來大幅調整，核心標的相對比較堅挺，二三線標的調整較多。6月16日尾盤，創新藥依然出現了結構性大漲。那么，創新藥的行情還能持續多久？

年初至今，創新藥板塊集體大漲，一方面是產業層面經過近十年積累于今年開始結碩果，體現在國際大會優質臨床數據以及頻繁發生的BD出海，也組成今年上半年股價的核心催化，另一方面資金面在板塊歷經四年深度回調之后見底回暖，存量市場背景下創新藥重新獲得資金青睞，以藥基為首的公募對創新藥板塊配置持續提升。

從以上兩個角度看下半年走勢，中郵證券認為，創新藥即使短期震蕩亦屬正常，仍堅定看好2年—3年維度的創新藥行情。首先是出海，較多優質項目BD雖已有一定市場預期，但仍存在落地超預期的可能，且海外估值并未泡沫化，出海也已形成正向循環，未來全球看國內創新藥比例仍有提升空間。其次是資金層面，目前寬基對創新藥板塊的配置遠未見頂，且外資對港股創新藥的配置也有提升空間。

國盛證券認為，需重點關注PD1 plus邏輯（從PD1 VEGF向PD1 IL2等潛在升級發散），以及6月下旬開始的ADA會議相關投資機會、中小市值管線爆款。展望2025，醫藥圍繞創新藥要持續樂觀。

來源：券商中國

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責編：林麗峰