一場圍繞“麥角硫因”的科學(xué)性爭論還在持續(xù)。

6月8日上午，前首都醫(yī)科大學(xué)校長饒毅在“饒議科學(xué)”微信公眾號發(fā)布《如果劉革新是“輸液大王”，那也不能排除“智商稅”的成分》，文章稱，開個玩笑：輸多了液體，皮膚和肌肉肯定不會是“無上衣圖片”那種效果。

近日，饒毅已多次發(fā)文質(zhì)疑科倫藥業(yè)(38.410, 0.00, 0.00%)（002422）旗下的大健康產(chǎn)品麥角硫因膠囊。6月5日，“饒議科學(xué)”微信公眾號就發(fā)布文章《假藥靠肌肉男真人“赤膊上陣”，真藥偉哥僅以小小“老鼠作證”》稱，麥角硫因就是“假藥”，“凡是沒有足夠令人信服的證據(jù)，不能獲得批準(zhǔn)成為真藥，是假藥的，只好以保健品方式蒙人、騙人”。

6月5日下午，科倫藥業(yè)證券部工作人員對以投資者身份致電的媒體記者回應(yīng)稱，“我們沒有關(guān)注到（該公眾號文章內(nèi)容）。對于其他人的評論，我們也不方便做公開評論，取決于您自己通過各方面綜合信息的判斷。”但第二天（6月6日）中午，科倫藥業(yè)就饒毅文章直接發(fā)布嚴(yán)正聲明，稱麥角硫因的價值有科學(xué)驗證，還列出了全球監(jiān)管部門的背書。

一邊是學(xué)界專家，一邊國內(nèi)老牌藥企，雙方的隔空對話也讓“麥角硫因”這一專業(yè)名詞進入大眾視野。

科倫董事長帶火的麥角硫因到底是什么？爭議在哪？

麥角硫因的近期熱度是科倫藥業(yè)帶起來的。5月8日，科倫集團發(fā)布了14秒的視頻內(nèi)容宣傳其麥角硫因膠囊。讓這條視頻迅速走紅的重要原因是75歲的科倫藥業(yè)董事長劉革新親自出鏡，裸露的上半身可見線索清晰的肌肉，廣告詞也與劉革新本人密切關(guān)聯(lián)：劉先生75歲——“沒有不可能！”麥角硫因，生命長青。

科倫藥業(yè)董事長劉革新出鏡宣傳麥角硫因

藥企董事長親自宣傳帶貨，上述視頻最初被不少行業(yè)人士視為劉革新再創(chuàng)業(yè)的勵志表現(xiàn)，但也有部分聲音質(zhì)疑“麥角硫因”。5月16日，“科倫E藥”微信公眾號發(fā)布劉革新的公開信，回應(yīng)網(wǎng)友關(guān)切的問題，其中強調(diào)，經(jīng)國際權(quán)威機構(gòu)認(rèn)證，麥角硫因在細(xì)胞保護、氧化應(yīng)激調(diào)節(jié)等領(lǐng)域的功效已經(jīng)形成完整的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)鏈，值得推薦。

5月19日，上述微信公眾號發(fā)布聲明稱，近期，科倫永年發(fā)現(xiàn)部分電子商務(wù)平臺存在不法商家未經(jīng)許可，擅自使用“科倫藥業(yè)”“科倫”“科倫永年”等字樣，誤導(dǎo)消費者。5月28日，科倫藥業(yè)官方又發(fā)布了劉革新的一封信，其中提到，科倫以全產(chǎn)業(yè)鏈的優(yōu)勢，以中國頭部醫(yī)藥企業(yè)的專業(yè)和認(rèn)知能力，投入抗衰老領(lǐng)域的選品、研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營。

真正讓麥角硫因卷入爭議風(fēng)波的是饒毅6月5日發(fā)布的文章，稱麥角硫因是“假藥”。文章提到：“對于顧客來說，吃麥角硫因只能證明自己容易受騙。如果購買麥角硫因孝敬父母的，是自己受騙之后還轉(zhuǎn)而欺騙父母?！睂Υ?，科倫藥業(yè)從作用機制、臨床研究、安全性認(rèn)證、科學(xué)發(fā)展觀、企業(yè)責(zé)任等多角度進行辯護，稱麥角硫因作為新興抗衰成分，目前已積累多項人體研究，其科學(xué)價值已具備產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ)。

上述聲明強調(diào)公司的麥角硫因膠囊不屬于藥品，而是膳食補充劑，即保健品。聲明稱，藥品審批針對特定疾病治療場景，而營養(yǎng)補充劑的價值在于健康人群的風(fēng)險預(yù)防與機能提升，二者分屬不同維度。例如維生素C未被批準(zhǔn)為“治療感冒的藥物”，但其在免疫支持領(lǐng)域的價值被全球醫(yī)學(xué)界廣泛認(rèn)可。麥角硫因的定位是健康管理工具，當(dāng)下麥角硫因是國際上公認(rèn)的膳食補充劑，而非藥品，又何來“假藥”一說。

那么，麥角硫因到底是什么？據(jù)《中國食品藥品監(jiān)管雜志》微信公眾號2024年8月30日發(fā)布的文章，麥角硫因(ergothioneine，EGT)是一種天然的含硫氨基酸，最初于1909年由Charles Tanret在麥角菌中分離得到，并以該真菌的名稱命名。EGT廣泛存在于微生物細(xì)胞、動植物體內(nèi)，在蘑菇、黑豆、紅豆、燕麥等食物中含量較高。EGT也存在于人體各種細(xì)胞和組織中，其中紅細(xì)胞、骨髓、肝臟、腎臟以及眼睛的晶狀體和角膜中EGT含量較豐富。EGT可在分枝桿菌等微生物中合成，但人體無法自主合成EGT，需要通過飲食攝取并在體內(nèi)積累。

在饒毅和科倫藥業(yè)的隔空“交鋒”中，核心爭議是麥角硫因是否真有抗衰老等保健作用。上述雜志文章指出，EGT已被證明具有抗氧化、抗炎、調(diào)節(jié)免疫等多種生物學(xué)功能，使其在藥品、食品、化妝品等領(lǐng)域有著良好的應(yīng)用前景。目前，EGT研究主要集中在生物合成和在疾病診療、食品、化妝品等領(lǐng)域的應(yīng)用。在藥品領(lǐng)域，雖然現(xiàn)有研究顯示EGT具有多種潛在的治療作用，但對其體內(nèi)效應(yīng)及藥效發(fā)揮機制的研究尚不充分，臨床試驗也需進一步開展。

對于麥角硫因的功效，北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇向澎湃新聞記者表示，麥角硫因是人體必需的有益營養(yǎng)素，具有抗氧化、抗炎作用，對免疫系統(tǒng)、大腦神經(jīng)及心血管健康有積極作用。但人體無法自主合成，可從蘑菇、黑豆、燕麥等日常食物中攝取。若飲食均衡，一般無需額外補充。雖有一定科學(xué)依據(jù)證明其有益，但相關(guān)產(chǎn)品口服后能否被吸收代謝、效果與外用差異等，尚無足夠人體實驗數(shù)據(jù)定論。

值得關(guān)注的一點是，科倫藥業(yè)在6月6日中午的回應(yīng)中提到麥角硫因的“安全性認(rèn)證”，包括麥角硫因通過了美國FDA授予GRAS認(rèn)證，其文獻來源是標(biāo)題為L-Ergothioneine Self-Affirmed GRAS的文章鏈接。

據(jù)服務(wù)于食品行業(yè)的法規(guī)咨詢機構(gòu)中食安信網(wǎng)站資料，GRAS指Generally Recognized as Safe（“公認(rèn)安全”），這一概念最早于1958年美國《食品添加劑修正案》中被引入。美國GRAS分為“自我認(rèn)證GRAS”和“FDA認(rèn)證GRAS”兩種，由企業(yè)自行權(quán)衡決定需要做哪種，前者通過找有資質(zhì)的專家組對物質(zhì)安全性進行評審，簽字認(rèn)可。此類認(rèn)證不向美國FDA提交通報，不經(jīng)過FDA審核，一般不會對外公開。從周期及流程來說，自我認(rèn)證GRAS整體流程預(yù)計6-9個月，視申報物質(zhì)情況和現(xiàn)有材料而定，預(yù)估不包括試驗或檢測時間。至于FDA認(rèn)證GRAS，僅FDA官方審核材料需花費6-9個月，整體流程預(yù)計1.5-2年，預(yù)估不包括試驗花費時間。

來源：美國HHS官網(wǎng)新聞稿截圖

當(dāng)?shù)貢r間3月10日，美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）曾在官網(wǎng)發(fā)布新聞稱，HHS部長Robert F. Kennedy Jr.指示FDA探索修訂《公認(rèn)安全（GRAS）》的最終規(guī)則（Final Rule）及相關(guān)指南，以取消企業(yè)“自我認(rèn)證GRAS”路徑。Kennedy表示：“長期以來，企業(yè)利用這一漏洞，使得未經(jīng)充分安全性評估的新成分和化學(xué)物質(zhì)進入美國食品供應(yīng)鏈，威脅消費者健康。取消Self-Affirmed GRAS路徑將提高監(jiān)管透明度，增強消費者對食品安全的信任。

此外，科倫藥業(yè)還提到，國家衛(wèi)生健康委員會2024年受理麥角硫因的新食品原料申請。也就是說，麥角硫因在國內(nèi)尚未被納入新食品原料申請。在科倫微信公眾號顯示的官方購買渠道上，麥角硫因膠囊60粒/瓶，售價1499元。值得注意的是，該產(chǎn)品并非國內(nèi)生產(chǎn)，而是跨境商品，“日本原裝進口，保稅倉直發(fā)”。

國內(nèi)有哪些企業(yè)還在布局？

盡管麥角硫因的科學(xué)性依然存在爭議，但一個毫無爭議的事實是麥角硫因這一賽道已然吸引了眾多企業(yè)入局。在電商平臺，以“麥角硫因”為關(guān)鍵詞進行搜索，可出現(xiàn)保健品、化妝品等多種結(jié)果。

華安證券(5.700, 0.00, 0.00%)2022年研報介紹，2020年，全球麥角硫因市場銷售額為9680萬美元，市場主要由歐洲和北美所占據(jù)。全球麥角硫因的主要制造商有Tetrahedron，Mironova Labs，Blue California和成都健騰生物公司，Tetrahedron占有全球市場份額的 58%。近年來麥角硫因市場發(fā)展迅速，全球銷量由2016年的220千克大幅上升至2021年的591.2千克，據(jù)Global InfoResearch 預(yù)計2027年麥角硫因全球銷售額將達(dá)到8.104億美元，2021-2027年復(fù)合增長率為 36.17%。

上述研報還指出，麥角硫因下游應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，可用于醫(yī)藥產(chǎn)品，膳食補充劑和化妝品行業(yè)。根據(jù)Global InfoResearch估計，2020 年，54%的麥角硫因用于醫(yī)藥行業(yè)，34%的麥角硫因用于化妝品原料。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，劉革新愿意如此賣力宣傳麥角硫因是因為科倫藥業(yè)的子公司川寧生物(12.660, 0.00, 0.00%)（301301）。2024年財報提到“麥角硫因研發(fā)項目”已投產(chǎn)，預(yù)計將提升公司在保健品原料行業(yè)的美譽度，憑借合成生物學(xué)賦能，為公司利潤提供新的增長點，提升企業(yè)全球市場競爭力。2023年公司在新疆維吾爾自治區(qū)伊犁哈薩克自治州鞏留縣投資建設(shè)“綠色循環(huán)產(chǎn)業(yè)園項目”，主要建設(shè)可年產(chǎn)麥角硫因0.5噸等原料在內(nèi)的柔性生產(chǎn)基地。

在劉革新14秒視頻走紅之時，A股就出來了一批“麥角硫因概念股”，從公開信息來看，這些公司大部分都擁有麥角硫因相關(guān)產(chǎn)品或原料。

具體來看，麗人麗妝(13.380, 0.00, 0.00%)2024年財報顯示，公司于報告期內(nèi)推出了“千金極光飲”產(chǎn)品，該產(chǎn)品同步搭配有麥角硫因等科技成分；拓新藥業(yè)(34.700, 0.00, 0.00%)2024年財報顯示，公司布局營養(yǎng)強化劑、食品添加劑及保健食品領(lǐng)域，成功儲備麥角硫因等熱門功能原料的核心制備技術(shù)；福瑞達(dá)(8.510, 0.00, 0.00%)2024年財報提到，旗下福瑞達(dá)生物科技主要開展食品添加劑和化妝品原料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，其中有化妝品級產(chǎn)品使用獨創(chuàng)性“1+2+3”式復(fù)合原料，即生物合成高純麥角硫因+兩種中低分子復(fù)合透明質(zhì)酸+三種乳酸桿菌定向發(fā)酵產(chǎn)物，適用于任意護膚產(chǎn)品中，膏霜、乳液、化妝水、精華液、凝膠、面膜等；金達(dá)威(18.270, 0.00, 0.00%)在2024年財報保健品品牌在國內(nèi)市場的滲透部分提到，針對創(chuàng)新產(chǎn)品麥角硫因的上市，將構(gòu)建全鏈路數(shù)字化營銷矩陣。

近期與巨子生物隔空爭論“重組膠原蛋白”的華熙生物(54.810, 0.00, 0.00%)也有布局麥角硫因。2024年財報顯示，公司產(chǎn)品規(guī)劃層面，聚焦四大核心方向以及公司的核心原料（如透明質(zhì)酸、麥角硫因、紅景天苷等）制定產(chǎn)品規(guī)劃與產(chǎn)品矩陣；食品級麥角硫因于2024年獲得美國Self-GRAS認(rèn)證。

電商平臺搜索到的“麥角硫因”產(chǎn)品

也有非上市公司深耕麥角硫因賽道，如成立于2021年的僅三生物，這家公司最初賣麥角硫因原料，此后也涉足C端產(chǎn)品。創(chuàng)始人兼董事長丁威在2025年5月接受媒體采訪時提到，2022-2023年，麥角硫因的原料價格已經(jīng)快速下降。通過與專家交流，我們意識到，原料銷售這條路非常艱難?！胞溄橇蛞蜻€是一個小品種，下游大客戶也在觀望，看這個成分的熱度如何。如果我親自下場、全力推廣麥角硫因，讓整個市場熱起來，下游客戶也喜聞樂見”。

面對火熱的商業(yè)賽道，相關(guān)企業(yè)應(yīng)該注意哪些事項？醫(yī)法匯創(chuàng)始人張勇律師指出，保健品介于普通食品和藥品之間，按照當(dāng)前的法律法規(guī)有明確的禁區(qū)，如按照《廣告法》規(guī)定，保健食品禁止用代言人，這里的代言人不只是指明星，也包括企業(yè)自己人；如保健品營銷廣告的內(nèi)容必須與注冊備案的保健功能一致，不能超出范圍。企業(yè)想要長遠(yuǎn)發(fā)展，必須以合規(guī)為基礎(chǔ)，當(dāng)前保健食品領(lǐng)域在監(jiān)管層面存在某些滯后的情況，但一旦查處，也將對企業(yè)和品牌造成極大影響。

大眾消費者又該如何看待保健食品？鄧勇認(rèn)為，一些新保健品成分常因細(xì)胞或動物實驗數(shù)據(jù)而受關(guān)注，但人體是復(fù)雜系統(tǒng)，這些數(shù)據(jù)不能完全代表在人體中的功效。同時，商家為逐利會夸大宣傳，消費者易被誤導(dǎo)。像NMN（β -煙酰胺單核苷酸）雖在細(xì)胞和小鼠實驗中有抗衰老效果，但在人體中的長期安全性和功效還有待進一步研究。消費者應(yīng)保持理性，認(rèn)識到保健品不能替代藥品治療疾病。

張勇也提醒，消費者在購買保健品時要通過正規(guī)渠道購買，看清產(chǎn)品說明書，了解產(chǎn)品的成分到底是什么。購買時要留存好購買憑證。尤其是有基礎(chǔ)性疾病的老人，不要僅看廣告就隨意購買保健品，必要時應(yīng)該咨詢專業(yè)醫(yī)師的建議。